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安图生物成立于1999年，专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售，形成了以免疫诊断产品为主、微生物检测产品特色发展的格局，产品品种齐全，能够为临床诊断提供一系列解决方案。公司产品覆盖了传染病到非传染病应用的各类检测领域，能够满足终端用户的各种检测需求。试剂品种涉及传染病、肿瘤、生殖内分泌、甲状腺功能、肝纤维化、优生优育、糖尿病、高血压、心脏病、泌尿生殖道疾病、呼吸系统疾病以及细菌分离培养、鉴定和药敏分析等多个检测领域。此外，公司一直坚持试剂与仪器共同发展，相关配套仪器涵盖了化学发光免疫分析仪、酶标仪、洗板机、联检分析仪、全自动样品处理系统、全自动化学发光测定仪等产品。

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批准文号	产品名称	生产单位
豫械注准20252400237	25-羟基维生素D检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400084	人附睾蛋白4检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20250202号	样本稀释液	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20250201号	样本稀释液	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20250179号	痰液样本处理试剂	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20250143号	核酸提取或纯化试剂	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20250142号	幽门螺旋杆菌培养基	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20250144号	核酸提取或纯化试剂	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20250133号	中国蓝琼脂培养基	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20250118号	沙门志贺（SS）琼脂培养基	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20250114号	样本释放剂	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20250116号	核酸纯化试剂	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20250115号	缓冲液	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20250117号	样本稀释液	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20250096号	麦康凯琼脂培养基	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20252400215	皮质醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20252400212	I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20252400184	阴道炎联合检测试剂盒（干化学酶法）	郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20253400497	丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20252400176	25-羟基维生素D检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20252400177	25-羟基维生素D校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20243402648	EB病毒早期抗原IgG抗体对照品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400910	层粘连蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400972	厌氧培养瓶	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20240450号	待测物清洗液	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20240451号	样本稀释液	郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20243402451	EB病毒早期抗原IgA抗体对照品	郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20243402466	人细小病毒B19 IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400946	肌酸激酶同工酶检测试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400945	肌酸激酶同工酶校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400937	层粘连蛋白校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20243402374	幽门螺杆菌IgG抗体对照品	郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20243402352	肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20243402322	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20243402375	EB病毒核抗原IgA抗体对照品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400829	Ⅳ型胶原检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400825	脂蛋白相关磷脂酶A2校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400789	Ⅳ型胶原校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400764	革兰阴性菌鉴定试剂盒（比色法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400741	D-二聚体校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400740	革兰阳性菌鉴定试剂盒（比色法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400728	D-二聚体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400067	质谱分析校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20202400757	甲状腺素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20202400722	多粘菌素B药敏条（E试验法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20202400717	肠杆菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20212401693	糖类抗原CA15-3校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20212401042	非发酵菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20212401012	真菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20212401011	革兰阳性菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20222400900	生殖支原体检测试剂盒（干化学酶法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20222400859	革兰阴性菌鉴定药敏试剂盒（比色/比浊法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20222400856	糖类抗原CA72-4检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20222400855	糖类抗原CA242校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20222400854	糖类抗原CA72-4校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20222400853	生殖支原体检测试剂用质控品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20232401501	癌胚抗原检测试剂盒(酶联免疫法)	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20232400233	胰岛素样生长因子结合蛋白-3检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20232400392	抗环瓜氨酸肽抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20232400538	抗Jo-1抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20232400541	类风湿因子IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20202400737	反三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20232400391	心型脂肪酸结合蛋白检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）	郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20243402323	金黄色葡萄球菌/耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20243402365	EB病毒衣壳抗原IgA抗体对照品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20240421	样本核酸纯化试剂（飞行时间质谱法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20240407	样本释放剂	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20200139	样本保存液	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20140021	清洗液	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20170072	巧克力琼脂培养基（不加抗生素）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20170087	尿液分析用稀释液	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20170086	质谱样本预处理试剂	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20170080	物表测试培养基	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20170081	营养琼脂培养基	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20190184	痰样本消化液	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20190250	拭子样本处理试剂	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20190251	痰液样本处理试剂	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20200130	白带湿片镜检染色液	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20200028	尿液样本处理试剂	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20205146	质谱用血培养微生物预处理试剂	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20205051	质谱用丝状真菌预处理试剂	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20205044	运送培养基	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20205036	革兰染色液	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20210234	核酸提取或纯化试剂	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20210233	核酸提取或纯化试剂	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20215180	样本稀释液	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20215162	样本释放剂	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20215161	质谱样品处理基质溶液	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20220373	样本稀释液	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20220353	白带湿片镜检染色液	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20220454	样本裂解液	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20220579	样本保存液	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20220578	样本保存液	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20220550	样本稀释液	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20140023	全自动免疫检验系统用底物液	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20140022	样本稀释液	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20180037	核酸提取或纯化试剂	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20205047	运送培养基	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20220461	核酸提取或纯化试剂	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20240397	样本释放剂	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20200027	全血样本处理试剂	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20220552	清洗液	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20220551	清洗液	郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20243402100	副流感病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20243402122	下呼吸道病原体核酸检测质控品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20240378	军团菌琼脂培养基	郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20243401949	丙型肝炎病毒抗体对照品	郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20243401886	乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20243401888	人细小病毒 B19 IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20243401725	人细小病毒B19 IgM抗体校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20243401751	人细小病毒B19 IgG校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400695	Ⅲ型前胶原N端肽检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20243401596	乙型肝炎病毒表面抗原校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400618	S100蛋白校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400085	β2-微球蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400083	铁蛋白检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400635	S100蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法)	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20232402001	糖类抗原CA125检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20232402006	糖类抗原CA15-3检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20192400281	真菌(1-3)-β-D-葡聚糖检测试剂盒(显色法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20232401507	糖类抗原CA50检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20192400223	多项生化质控品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20232402005	糖类抗原CA19-9检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20192400228	心肌标志物质控品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20192400233	尿液化学分析质控品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20232401505	癌胚抗原检测试剂盒(化学发光法)	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20232401503	糖类抗原CA125检测试剂盒(化学发光法)	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20232401508	癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400590	Ⅲ型前胶原N端肽校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400489	抗中性粒细胞胞浆髓过氧化物酶抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法)	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400487	抗中性粒细胞胞浆髓过氧化物酶抗体IgG校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400488	抗心磷脂抗体IgA校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400497	抗胰岛素抗体校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400511	抗心磷脂抗体IgM检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400504	抗gp210抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400495	抗胰岛细胞抗体校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400508	抗核抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400506	大肠杆菌/志贺菌鉴别试剂盒（显色法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400510	抗心磷脂抗体IgA检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400496	抗谷氨酸脱羧酶抗体校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400505	抗谷氨酸脱羧酶抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400507	抗胰岛素抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400493	抗酪氨酸磷酸酶抗体校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400503	抗酪氨酸磷酸酶抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400494	抗心磷脂抗体IgM校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20240230	待测物清洗液	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400515	抗胰岛细胞抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400448	抗中性粒细胞胞浆蛋白酶3抗体IgG校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20243401209	乙型肝炎病毒e抗原校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400509	抗核抗体IgG校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400436	厌氧培养瓶	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400438	厌氧培养瓶	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20240102	样本保存液	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400439	需氧培养瓶	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400435	需氧培养瓶	郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20243400899	乙型肝炎病毒表面抗体校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400437	需氧培养瓶	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400457	抗心磷脂抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400460	抗nRNP/Sm抗体IgG校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400455	维生素A/E校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400458	抗nRNP/Sm抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400459	抗心磷脂抗体校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400456	抗心磷脂抗体IgG校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400454	维生素A/E质控品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400449	抗心磷脂抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20232400862	胃泌素17检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400222	类风湿因子IgG校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400100	抗Ro-52抗体IgG校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400228	抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400142	类风湿因子IgA校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫郑械备20240028	痰液样本处理试剂	郑州安图生物工程股份有限公司
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国械注准20243400170	人CYP2C19基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400217	抗β2糖蛋白1抗体校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
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国械注准20233402077	人ALDH2基因检测质控品	郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400040	抗SS-A/Ro抗体IgG检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20242400042	精浆果糖检测试剂盒（己糖激酶法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400039	抗SS-A/Ro抗体IgG校准品	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20242400044	醛固酮检测试剂盒(磁微粒化学发光法)	郑州安图生物工程股份有限公司
国械注准20233402061	CYP2C19基因检测试剂质控品	郑州安图生物工程股份有限公司
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豫械注准20182400800	胃蛋白酶原I检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	郑州安图生物工程股份有限公司
豫械注准20212401041	链球菌药敏检测试剂盒（比色/比浊法）	郑州安图生物工程股份有限公司
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